BXZ-400SI综合药品稳定性试验箱

产品介绍
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功能特点：
7寸高清触摸屏，触摸式操作，让显示更直观，操作更简单；
BRIGHT II智能操作系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
自带数据管理功能：控制器可保存10年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据或曲线，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
自带事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
权限分级管理功能：管理员可以将设备所有操作权限（设备具备14种不同操作功能）自定义分配给5个操作人员，且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成唯一可追溯印迹；
设备自带循环风量调节系统，可根据样品装载情况手动调节循环风量大小，确保设备达到良好运行状态；
具备多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点；
控湿范围广，小容积：15%-98%，大容积：20-98%；
采用搁板式光源（一层一个光照探头，每层光照强度单独显示、控制，互不干扰），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；
采用高端进口光照传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性；
光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度；
光照强度值仪表实时显示，支持打印；
可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux•hr的试验要求；
完善保护功能：上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006

核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。

技术参数：
型号：BXZ-400SI
控温范围：无加湿无光照时-10-85℃，无加湿有光照时0-85℃；
有加湿无光照时10-60℃，有加湿有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波动度（25℃时）：±0.3℃
均匀度（25℃时）：±0.8℃
控湿范围：15%-98%
湿度波动：±2%
光照度范围：0-10000Lux（无级可调）
光照度偏差：±500Lux
输入功率：2200W
紫外幅度值：0-2W/²
紫外光谱范围：320-400nm
定时范围：30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：600×610×1100
外形尺寸（长×宽×高）(mm)：763×982×1794
载物托架（标配/最多）：4块/12块
搁板式光照模块：1组
搁板式光照光源：1组
搁板式光照（最多）（含模块）：4组
注：选配：紫外；搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。

货运信息：
毛重（kg):246
净重（kg):220
外包装尺寸（mm)长×宽×高：920×1170×1990

选配件：

名称		描述
监控软件	FDA版	可满足FDA要求
	GMP版	可满足GMP要求
额外的搁架		除标配的搁架外，另外需要选配的搁架
额外的搁板式光照模块		除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块
额外的搁板式光照光源		除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源
搁板式紫外模块		采用搁板式光源（一层一个紫外辐射度值探头，每层层紫外辐射度值单独显示、控制，互不干扰），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性；紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯；紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
搁板式紫外光源		紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印
GPRS短信报警		报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件		提供符合GMP要求的3Q验证文件

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